射頻消融刀頭產(chǎn)品與射頻消融治療儀(輸出頻率100—120kHz,最大輸出功率不超過(guò)330Vrms)配合使用,主要用于椎間軟組織的消融、凝固和止血治療。
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2251257號(hào)
射頻消融刀頭產(chǎn)品由子針、絕緣層、回路電極、不銹鋼套管、手柄定位套管針(定位套管針管、定位套管針座、定位套管針芯、定位套管針芯座、刻度塊)、引線、連接器(PCB板、PIN腳)組成。其中子針材料為鉑(Pt,99.9%)、絕緣層:PET,回路電極、套管、定位套管針管的材料均為不銹鋼,定位套管針座、定位套管針芯座、手柄均采用PC塑料,引線采用銅基鍍銀絕緣導(dǎo)線,PIN腳采用黃銅H62,連接器采用ABS塑料外殼。
射頻消融刀頭主要技術(shù)指標(biāo):
1、子針與子針座的連接力量:>22N;
2、子針座與套管的連接力量:>22N;
3、套管與手柄的連接力量:>22N;
4、直流導(dǎo)電/阻抗 功率線直流阻抗應(yīng):<10Ω;回路電極直流阻抗應(yīng):<10Ω;
5、子針與套管的直流阻抗應(yīng):≥5MΩ;
6、套管與絕緣層之間的直流阻抗:≥5MΩ。
版權(quán)所有?藍(lán)海醫(yī)療
主要生產(chǎn):椎間孔鏡專用雙極射頻電極,間孔鏡射頻消融電極,椎間孔鏡射頻消融刀頭